Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) investighează două medicamente pentru diabet şi pierdere în greutate, după ce autoritatea de reglementare în domeniul sănătății din Islanda a semnalat reacţii adverse la pacienți care au experimentat gânduri suicidare sau de automutilare după ce au luat aceste medicamente.
Decizia de revizuire a medicamentelor vine la câteva săptămâni după ce autoritatea de reglementare a semnalat îngrijorări privind cancerul tiroidian, în legătură cu mai multe produse ale grupului farmaceutic danez, care conţin semaglutidă, ingredientul activ utilizat în medicamentul pentru diabet Ozempic şi în tratamentul pentru obezitate Wegovy (semaglutidă).
Lista medicamentelor investigate de UE
- Ozempic (semaglutidă) şi Saxenda (liraglutid). La cesta din urmă un pacient a raportat gânduri de automutilare, a precizat agenţia.
Mai mult, EMA a declarat că va analiza dacă revizuirea ar trebui extinsă pentru a include şi alte medicamente din aceeaşi clasă cunoscută sub numele de agonişti ai receptorilor GLP-1, indicate în tratamentul diabetului zaharat de tip 2.
"Siguranţa pacienţilor este o prioritate absolută, iar compania ia foarte în serios toate rapoartele privind evenimentele adverse.
Datele privind siguranţa nu au arătat nicio „asociere cauzală” între gândurile suicidare sau de autoagresiune şi medicamente"
"Siguranţa pacienților este o prioritate absolută, iar compania ia foarte în serios toate rapoartele privind evenimentele adverse,
Datele privind siguranţa nu au arătat nicio „asociere cauzală” între gândurile suicidare sau de autoagresiune şi medicamente, a declarat grupul farmaceutic danez, potrivit news.ro
