Studiul de faza a 2-a a confirmat rezultatele fazei 1, care a fost efectuată în Israel iarna trecută. Acesta a vizat 29 din 30 de pacienți în stare moderată până la gravă, care s-au recuperat în doar câteva zile.
„Scopul principal al acestui studiu a fost de a verifica dacă medicamentul este sigur”, a spus prof. Nadir Arber: „Până în prezent nu am înregistrat niciun efect secundar semnificativ la niciun pacient din ambele grupuri”.
Cercetătorii au fost nevoiți să realizeze studiul la Atena, deoarece în Israel nu erau suficienți pacienți relevanți. Investigatorul principal a fost comisarul pentru coronavirus al Greciei, prof. Sotiris Tsiodras.
„Este important să ne amintim că 19 din 20 de pacienți cu COVID-19 nu au nevoie de terapie”
Medicamentul descoperit de Arber și echipa sa a fost dezvoltat pe baza unei molecule pe care profesorul o studiază de 25 de ani, numită CD24, care este prezentă în mod natural în organism.
„Este important să ne amintim că 19 din 20 de pacienți cu COVID-19 nu au nevoie de terapie”, a spus Arber: „După aproximativ cinci până la 12 zile, starea a aproximativ 5% din pacienți începe să se deterioreze".
Medicul a mai explicat că acestă deteriorare apare din cauza supraactivării sistemului imunitar, cunoscută şi sub numele de furtună de citokine. În cazul pacienților cu COVID-19, sistemul începe să atace celulele sănătoase din plămâni.
„Aceasta este exact problema pe care o vizează medicamentele noastre”, a spus el.
„Acesta este un medicament de precizie”
CD24 este o mică proteină ancorată la membrana celulelor şi are o mulțime de funcții, inclusiv reglarea mecanismului responsabil pentru furtuna de citokine.
Arber a subliniat că tratamentul, EXO-CD24, nu afectează sistemul imunitar în ansamblu, ci vizează doar acest mecanism specific, ajutând la regăsirea echilibrului său corect.
„Acesta este un medicament de precizie”, a spus el: „Steroizii, de exemplu, opresc întregul sistem imunitar. Echilibrăm partea responsabilă pentru furtunile de citokine folosind mecanismul endogen al corpului, adică instrumente oferite chiar de organism”.
De asemenea, medicul spune că un alt element important al acestui tratament este administrarea acestuia: „Angajăm exosomi, vezicule foarte mici, derivate din membrana celulelor, care sunt responsabile pentru schimbul de informații între ele. Reușind să le livrăm exact acolo unde sunt necesare, evităm multe efecte secundare”.
Echipa este acum gata să lanseze ultima fază a studiului
Oricât de promițătoare pot fi rezultatele primelor faze ale unui tratament, nimeni nu poate fi sigur de nimic până când rezultatele nu sunt comparate cu cele ale pacienților care primesc un placebo, a spus el.
Aproximativ 155 de pacienți cu coronavirus vor lua parte la studiu. Două treimi dintre ei vor primi medicamentul, iar o treime placebo. Studiul va fi realizat în Israel şi ar putea fi realizat şi în alte locuri dacă numărul pacienților din țară nu va fi suficient.
„Sperăm să o finalizăm până la sfârșitul anului", a spus Arber. Dacă rezultatele sunt confirmate, el a promis că tratamentul poate fi pus la dispoziție relativ rapid şi la un cost redus.
În plus, un succes ar putea deschide valul pentru a trata multe alte boli, a încheiat el, potrivit Mediafax.