O substanță prezentă în majoritatea medicamentelor pentru răceală, pe cale să fie interzisă în SUA

Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) propune retragerea fenilefrinei din medicamentele decongestionante orale, pe motiv că acest ingredient, regăsit în produse populare, nu ar fi eficient. Această decizie ar afecta aproximativ 80% dintre decongestionantele de pe piață, o piață evaluată la 1,76 miliarde USD în 2022, scrie sciencealert.com.

Decizia FDA vine după un raport unanim al unui comitet consultativ independent, conform căruia, deși fenilefrina este sigură, nu este mai eficientă decât un placebo pentru ameliorarea congestiei nazale. Patrizia Cavazzoni, director al Centrului pentru Evaluare și Cercetare a Medicamentelor din cadrul FDA, a subliniat că misiunea agenției este de a garanta siguranța și eficacitatea medicamentelor și că, în acest caz, datele disponibile susțin eliminarea fenilefrinei din cauza lipsei de efect real ca decongestionant.

Pentru a înțelege cum fenilefrina a devenit un ingredient major în medicamentele de răceală, este important de menționat că, până în 2006, pseudoefedrina era principalul decongestionant. În urma unei legi federale menite să limiteze utilizarea acesteia în producția de metamfetamină, pseudoefedrina a fost înlocuită în multe produse fără prescripție cu fenilefrină. Totuși, încă din 2005, mai mulți oameni de știință au pus sub semnul întrebării eficacitatea fenilefrinei în doza recomandată.

Studiile recente arată că, administrată pe cale orală, fenilefrina nu ajunge în cantități suficiente la nivelul pasajelor nazale, fiind descompusă rapid în intestin. În plus, se subliniază că această propunere vizează doar formele orale, nu și spray-urile nazale sau picăturile pentru ochi, care administrează fenilefrina în mod eficient.

Propunerea FDA se află în etapa de consultare publică. Dacă va fi adoptată, companiile vor fi obligate să reconsidere formula medicamentelor cu fenilefrină ca singur ingredient activ sau să le retragă de pe piață.