Agenţia Europeană a Medicamentului a autorizat administrarea vaccinului Novavax în Uniunea Europeană. Vaccinul este destinate persoanelor peste 18 ani, iar concluziile arată că noul vaccin îndeplineşte criteriile UE pentru eficacitate, siguranţă şi calitate.
EMA susţine că majoritatea simptomelor secundare din timpul testărilor clinice au fost uşoare spre moderate şi au trecut în câteva zile de la administrarea vaccinului.
Vaccinul Novavax s-a dovedit a fi eficient în proporţie de peste 90%, inclusiv împotriva unor variante îngrijorătoare de coronavirus (nu însă şi împotriva variantei Omicron, care nu fusese depistată la momentul respectiv), într-un amplu test clinic de fază avansată, relatează Bloomberg.
Decizia finală privind aprobarea sa va fi luată de Comisia Europeană condusă de preşedintele Ursula von der Leyen însă executivul blocului comunitar a urmat până acum recomandările EMA de fiecare dată.
Dacă executivul UE va aproba vaccinul anti-Covid dezvoltat de Novavax, acesta va deveni al cincilea vaccin împotriva coronavirusului aprobat la nivelul UE după cele ale Pfizer/BioNTech, AstraZeneca, Moderna şi Johnson & Johnson, informează Mediafax.
El a primit prima autorizaţie în Indonezia luna trecută şi aşteaptă aprobarea în Japonia, unde va fi fabricat şi distribuit de Takeda Pharmaceutical. Vaccinul anti-Covid Nuvaxovid se administrează într-un regim iniţial de două doze, la fel ca toate celelalte vaccinuri aprobate până acum în UE, cu excepţia celui dezvoltat de Johnson & Johnson.