Potrivit ANSVSA, în România pot fi comercializate doar produse medicinale veterinare autorizate pentru comercializare de către Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar (ICBMV) din subordinea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor sau care sunt autorizate prin procedură centralizată. Produsele medicinale veterinare autorizate pentru comercializare sunt înscrise în Nomenclatorul produselor medicinale veterinare autorizate în România, publicat pe site-ul ICBMV.
Despre utilizarea ivermectinei la oameni în combaterea COVID-19, ANSVSA spune că sunt în desfăşurare numeroase studii clinice umane, studii care au fost înscrise în Registrul Uniunii Europene al trial-urilor clinice. Odată ce respectivele studii vor fi finalizate, în funcţie de rezultatele obţinute, acestea pot sta la baza depunerii unor cereri de autorizaţii de punere pe piaţă a medicamentelor de uz uman pe bază de ivermectină în scopul combaterii COVID-19.
Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor avertizează că toate produsele medicinale veterinare care conţin ivermectină sunt autorizate doar pentru utilizarea la animale şi trebuie folosite doar sub supravegherea medicilor veterinari. Precizările vin după ce în spaţiul public au apărut informații potrivit cărora ivermectina - un medicament utilizat pentru tratarea paraziților la animale - ar fi eficientă în prevenirea și tratamentul COVID-19.
Recomandările emise de către Colegiul Medicilor Veterinari din România referitoare la prescrierea, comercializarea, eliberarea și utilizarea produselor medicinale veterinare care conțin ivermectină, în contextul pandemiei de COVID-19:
- Medicii veterinari nu au competenţe legale pentru a recomanda, prescrie, comercializa, elibera produse medicinale veterinare care să fie utilizate în tratamentul oamenilor;
- Toate produsele medicinale veterinare autorizate de către autorităţile veterinare române sau de către Agenţia Europeana a Medicamentului (EMA) sunt destinate exclusiv utilizării la animale, iar o eventuală decizie privind utilizarea acestora la oameni aparţine exclusiv autorităţilor competente pentru produse medicinale de uz uman;
- Produsele medicinale veterinare care conţin ivermectină se eliberează doar pe bază de reţetă, iar prescrierea se face exclusiv de către un medic veterinar cu drept de liberă practică care a examinat animalul şi a stabilit un diagnostic;
- Medicii veterinari utilizează doar modelul unic, ca imprimat cu regim special, al formularului de prescripţie medicală necesar pentru eliberarea produselor medicinale veterinare prevăzut în legislaţie;
- La prescrierea produselor medicinale veterinare, inclusiv a celor pe bază de ivermectină, medicii veterinari trebuie să utilizeze parafa prevăzută în Statutul Medicului Veterinar;
- Medicul veterinar este obligat să prescrie doar cantitatea necesară pentru efectuarea completă a tratamentului în cauză, în funcție de specia animalului, greutatea, doza şi durata tratamentului;
- În cazul produselor medicinale veterinare care se administrează animalelor de la care se obţin alimente, inclusiv ecvidee, medicul veterinar este obligat să înscrie în prescripţia medicală perioada de aşteptare care trebuie respectată, în conformitate cu prospectul produsului medicinal veterinar prescris şi utilizat;
- În cazul utilizării şi administrării produselor medicinale veterinare care conţin ivermectină la animale, în cadrul unităţilor de asistenţă medical-veterinară, la sediu sau în condiţii de teren, medicul veterinar consemneză activitatea în registrul de consultaţii şi tratamente, iar în cazul animalelor de la care se obţin alimente notifică proprietarul cu privire la respectarea timpului de aşteptare;
- Utilizarea altor formulare pentru prescrierea produselor medicinale veterinare, în afara celor prevăzute în legislatie, precum şi eliberarea fără prescripţie medicală a produselor medicinale veterinare, inclusiv a celor care conțin ivermectină, atrage răspunderea disciplinară, contravenţională sau penală, după caz, a persoanelor vinovate;
- Comercializarea produselor medicinale veterinare care conţin ivermectină se realizează numai prin farmacii veterinare şi depozite farmaceutice veterinare autorizate sanitar veterinar, conform prevederilor legale în vigoare.
Isteria Ivermectinei în farmaciile din România: "Două pastile în plus şi am omorât un câine. Dacă nu ne omoară COVID-ul, ne omoară prostia!"
Un reportaj filmat cu camera ascunsă în judeţele Argeş şi Constanţa arată cât de contradictorii sunt informaţiile pe baza cărora luau decizii farmaciştii, marţi dimineaţă, atunci când li se cerea Ivermectină.
Farmacie veterinară, judeţul Argeş
- Cumpărătoare: - Fiţi amabilă: Ivermectină?
- Farmacistă: - Mâine primesc.
- Cumpărătoare: - Mâine primiţi? Şi putem să venim să luăm?
- Farmacistă: - Da. În jur de ora 10.
- Cumpărătoare: - Am şi căţel. Trebuie să-i fac reţetă?
- Farmacistă: - Dacă aveţi şi reţetă, ar fi mult mai bine pentru noi. Dacă aveţi de unde să faceţi rost de reţetă.
- Cumpărătoare: - Dacă nu, se poate şi fără? Vă spunem sincer, nu e pentru căţel.
- Farmacistă: - Da, ştiu. Se poate şi fără. Da. Până acum n-am dat-o pe reţetă. Dar ar fi bine pentru noi, că automat vor veni controalele după toată nebunia asta. Dar nu. N-a fost un medicament care să se dea pe bază de reţetă.
- Cumpărătoare: - Da, ne este frică. Vedeţi cum este cu COVID-ul ăsta. Am avut şi în familie.
- Cumpărător: - Dar aşa, pentru om: are ce să-i facă?
- Farmacistă: - Este antihelmintic. Deparazitare pentru căţei. Merge foarte bine în cazurile de râie. E bună fix pentru aşa ceva. Din ce am înţelesc că spun ei pe la televizor şi domnul acela din America, am înţeles că merge foarte bine. Că şi noi am fost informaţi şi am înţeles că se poate trece pe uz uman.
- Cumpărător: - Dar ăştia de la DSP v-au zis ceva?
- Farmacistă: - Momentan, nu. De-aia vă spun, că or să vină controalele când or să vadă că într-o farmacie se vindeau maximum 20 de flacoane în total şi dintr-odată a explodat şi se vând ...
- Cumpărătoare: - Nu mai faceţi faţă.
- Farmacistă: - Exact(...) Noi am comandat 100 de flacoane, să vedem câte ne vor aduce. Comenzile sunt făcute.
Farmacie veterinară, judeţul Constanţa
- Cumpărătoare: - Spuneţi-mi, Ivermectină?
- Farmacistă: - Nu. Nu am voie să vă dau.
- Cumpărătoare: - Nu aveţi?
- Farmacistă: - Nu am voie să vă dau. Am primit directivă de la DSV. Se dă doar pe reţetă medicală, pentru un singur câine.
- Cumpărătoare: - Fără reţetă nu merge să iau?
- Farmacistă: - Nu, pentru că-mi iau eu amendă şi amenda începe de la 8.000 de lei. Închipuiţi-vă, pentru 2 lei, cât este pastila, să iau 8.000 de lei amendă. Eu v-aş da, fac vânzare...
- Cumpărătoare: - Dar mai aveţi, măcar? Dacă aş avea reţetă, mai aveţi? Că în alte părţi nu se mai găseşte...Am înţeles. Deci cu reţetă veterinară.
- Farmacistă: - Reţetă de la medicul de familie şi vă servesc cu mare drag.
- Cumpărătoare: - Şi cât costă?
- Farmacistă: - Doi lei pastila.
- Cumpărătoare: - Şi flaconul?
- Farmacista: - 23 de lei.
Magazin, judeţul Argeş
- Cumpărătoare: - Aveţi, c-am întrebat în tot oraşul, Ivermectină?
- Vânzătoare: - Nu, nu am. Întrebaţi la o farmacie veterinară.
- Cumpărătoare: - Nu se mai găseşte?
- Vânzătoare: - Am întrebat azi-dimineaţă distribuitorii şi nu au.
- Cumpărătoare: - Şi nici nu v-au zis dacă mai aduc?
- Vânzătoare: - Nu au în depozite. Nu se ştie. Au zis ăştia că e bună pentru consumul uman împotriva COVID şi a început nebunia. Dar încercaţi la veterinar, poate mai au.
Farmacie veterinară, judeţul Argeş
- Cumpărător: - Ivermectină aveţi?
- Farmacistă: - Nici nu mai întrebaţi.
- Cumpărătoare: - De ce, doamnă?
- Farmacistă: - Pentru că astăzi sunt chemaţi toţi la comisie, la Bucureşti, că s-a otrăvit lumea, fraţilor.
- Cumpărător: - Da?
- Farmacistă: - Ştiţi ce a zis cineva când a auzit...un doctor de la DSV când a auzit lumea întrebând despre asta: "Daţi-le, doamnă, că aşa mai dispar din proşti, că nu mai avem nevoie." Suntem nebuni. Ştiţi ce face la un câine Ivermectina, o doză, un pic supradozat? Rămâne fără voce şi după aceea îi ia sistemul nervos central ... Voiaţi pentru COVID, cum o vrea toată lumea. De aia au şi oprit-o.
- Cumpărătoare: - Deci nu mai putem găsi?
- Farmacistă: - Dacă ne-au chemat să dăm declaraţii pe proprie răspundere, că ne bagă în puşcărie. Înţelegeţi că nu ...
- Cumpărătoare: - Păi, şi ce aţi făcut cu ea din farmacie?
- Farmacistă: - Nimic, s-a stocat în depozite.
- Cumpărătoare: - Trebuie dozată cumva?
- Farmacistă: - Doamnă, nu e pentru uz uman! M-aţi auzit că vă ia sistemul nervos central, vă ia aparatul locomotor! M-aţi auzit ce am spus mai înainte? Eu am omorât un câine. Două pastile i-am dat în plus. Am 40 de ani experienţă, dar ce am trăit acum nu am trăit în viaţa mea. Dacă nu ne omoară COVID-ul, ne omoară prostia în România!
Medicul din SUA care recomandă Ivermectina împotriva COVID, contrat puternic de Alexandru Rafila
"La nivel european, EMA (Agenţia Europeană a Medicamentelor) nu a aprobat acest medicament, singura utilizare la nivel comunitar este pentru afecţiuni parazitare la nivelul pielii, pentru râie. Acest lucru mă face să fie reţinut să recomand aşa ceva. Chestiunea aceasta în care oamenii încearcă să ia, inclusiv din punct de vedere profilactic, acest produs, este total greşită.
Noi nu discutăm numai de situaţia în care prevenim infecţia, dar trebuie să vedem cu ce consecinţe. Una este să iau două zile Ivermectină pentru că am avut un contact infectat cu cineva şi alta este să iau în fiecare zi. Aceste medicamente parazitare sunt foarte toxice şi de multe ori efectul este cumulativ. Dacă sunt oameni care iau perioade îndelungate Ivermectină ca să nu se îmbolnăvească cu COVID, atunci avem o problemă foarte serioasă, oamenii ar putea avea nişte probleme foarte serioase.
Eu am găsit un document de la FDA (Agenţia Americană a Medicamentelor) care nu recomandă acest produs pentru tratarea infecţiei cu noul coronavirus. Eu îl întreb pe domnul doctor, dacă dânsul tratează pentru COVID un pacient, cu Ivermectină, care nu este recomandată pentru COVID, şi pacientul acela moare sau are complicaţii foarte serioase, care este poziţia dânsului profesională, pentru că putem vorbi de un malpraxis.
Noi nu trebuie să inducem populaţiei un entuziasm extraordinar pentru un produs care nu este autorizat în România pentru tratamentul COVID, în detrimentul vaccinării, care a fost autorizată. Nu trebuie să creăm false speranţe oamenilor într-o perioadă atât de dificilă", a fost comentariul lui Alexandru Rafila, senator PSD şi membru în Comitetul Executiv al Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii.
Reacţia medicului care recomandă Ivermectina, la criticile lui Alexandru Rafila
"Ivermectina este aprobată de FDA (Agenţia Americană a Medicamentelor) , pentru tratamentul oamenilor", a răspuns Ion Alexie, specialist de boli interne şi boli Infecţioase, din Las Vegas. Alexandru Rafila a replicat că medicamentul nu este recomandat pentru tratarea COVID, moment în care medicul din SUA i-a răspuns că acest lucru nu contează.
"În America este o lege foarte simplă. Dacă un medicament este aprobat de FDA pentru o indicaţie, îl putem folosi pe ce indicaţie vrem noi, cu riscul nostru. Dacă medicamentul este aprobat de FDA înseamnă că este sigur. Nu mai discutăm despre efecte secundare şi cât de sigur este medicamentul. Pot să-l folosesc pe pacienţi atâta timp cât am discutat cu pacientul şi i-am spus pacientului că nu este aprobat pentru COVID, dar eu îl tratez pentru COVID", a răspuns medicul român stabilit în SUA.