Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a atenționat miercuri că vaccinul anti-COVID, Novavax ar trebui să aibă un avertisment cu privire la două tipuri de inflamație a inimii pe care le poate provoca.
Se pare că, pe baza unui număr mic de cazuri raportate, vaccinul ar putea produce miocardită și pericardită.
Acestea ar trebui precizate ca efecte secundare noi în prospectul vaccinului.
Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA a semnalat un risc de inflamație a inimii de la vaccinul Novavax la începutul lunii iunie.
În primă instanță, miocardita și pericardita au fost identificate ca reacții adverse rare. Ele au fost observate mai ales la bărbați tineri, injectaţi cu vaccinurile ARNm realizate de Moderna și alianța Pfizer-BioNTech.
Majoritatea pacienților afectați au reușit să se recupereze complet.
Uniunea Europeană a cerut dezvoltatorului american de vaccinuri Novavax să completeze datele suplimentare despre riscul apariției acestor reacții adverse, însă a rămas fără un răspuns deocamdată.
Novavax nu a avut nici o reacție.