Ce se întâmplă cu Euthyrox, medicamentul pentru tiroidă? FACIAS cere lămuriri Agenţiei Medicamentului

”Acest demers al FACIAS vine ca urmare a faptului că au existat numeroase sesizări ale cetățenilor potrivit cărora la acest moment ar exista peste 1,2 milioane comprimate Euthyrox în depozitele distribuitorilor, însă acestea nu sunt livrate în farmacii.

Totodată, prin apelul făcut, FACIAS solicită informații despre situația actuală a comercializării Euthyrox de către distribuitori, atât pentru import, cât și pentru export, având în vedere că „ANMDMR nu oprește exportul acestui medicament pentru a asigura cu prioritate necesitatea pieței interne”.

VĂ RUGĂM SĂ NE COMUNICAȚI următoarele:

– Care sunt stocurile de medicament EUTHYROX existente la acest moment în depozitele distribuitorilor, conform evidențelor pe care instituția ANMDMR trebuie să le dețină având în vedere că distribuitorii au obligația de a declara către ANMDMR la sfârșitul fiecărei zile stocurile pe care le au în depozit, iar declarația se face automat prin sistem informatic

Dorim să ne răspundeți la această întrebare întrucât am fost sesizați cu privire la faptul că la acest moment ar exista peste 1,2 milioane comprimate Euthyrox în depozitele distribuitorilor, însă acestea nu sunt livrate în farmacii, generându-se astfel o criză pe piața farmaceutică și o problemă vitală privind sănătatea bolnavilor diagnosticați cu probleme de tiroidă.

Conform sesizărilor pe care le avem, în prezent ar exista în stoc în depozitele distribuitorilor 433.379 comprimate Euthyrox 100 mcg, 332.314 comprimate Euthyrox 50 mcg și 453.855 comprimate Euthyrox 25 mcg.

– Având în vedere faptul că, încă din data de 31.03.2020, firma producătoare a acestui medicament, MERCK KGa din Germania, v-a notificat că se confruntă cu probleme de fabricație astfel încât vor fi livrate cantități diminuate de Euthyirox către Statul Român, vă rugăm să ne comunicați de ce nu ați făcut public acest lucru şi care sunt măsurile dispuse de instituție în vederea preîntâmpinării crizei generată de lipsa Euthyrox în farmacii și implicit a afectării sănătății bolnavilor?

– De ce instituția ANMDMR nu autorizează și ADEM să importe acest medicament, astfel încât să poată fi asigurată cantitatea necesară de Euthyrox în toate farmaciile pentru a putea fi procurat acest medicament de către bolnavii de tiroidă ?

– Care este situația actuală a comercializării Euthyrox de către distribuitori, atât pentru import, cât și pentru export și, dată fiind criza actuală, care este motivul datorită căruia ANMDMR nu oprește exportul acestui medicament pentru a asigura cu prioritate necesitatea pieței interne, respectând astfel dreptul la viață și sănătate a cetățenilor români?

Facem precizarea că se impune informarea opiniei publice privitor la situația reală ce a stat la baza creării acestei crize la nivel național a Euthyrox în farmacii, întrucât perceptia publică este aceea că se așteaptă Ordinul de Ministru 672/2020 cu raportare la art. 2 alin. 2 lit. c) în vederea exportării acestui medicament la un preț mai mare decât cel practicat pentru vânzarea medicamentului în România, fapt care încalcă dreptul la sănătate și la viață al cetățenilor români cu probleme de tiroidă – care au nevoie de acest medicament zilnic, fiindu-le vital -, criza fiind generată cu știința autorităților statului, care pun astfel în pericol drepturile fundamentale ale persoanelor cu afecțiuni de tiroidă, cetățeni ai Statului Român.

Mai precizăm că subscrisa FACIAS are ca principal scop apărarea drepturilor cetățenilor împotriva abuzurilor săvârșite de către instituțiile statului, în cazul de față fiind vorba de dreptul la sănătate și la viață al fiecărui cetățean, așa cum este reglementat și apărat de Constituția României și am luat atitudine, implicându-ne în soluționarea mai multor crize generate de lipsa unor medicamente vitale pentru bolnavi, respectiv criza imonoglobulinei, a citostaticelor și a tratamentului cu Interferon Free pentru bolnavii de Hepatită C, astfel încât apreciem că este justificată atitudinea și implicarea noastră și în cazul de față privind criza existentă pe piața medicamentelor în privința Euthyroxului, ca urmare a nelivrării acestuia în farmacii de către distribuitori în scopul obținerii unor profituri generate de afaceri care ar trebui să facă obiectul cercetărilor instituțiilor abilitate ale Statului Român.

În privința cetățenilor care suferă de insuficiență tiroidiană, statistic vorbind, menționăm că există un procent de 5% din populația țării, respectiv 1 milion de bolnavi, aceștia fiind dependenți de substanța activă din Euthyrox, iar prin neadministrarea medicamentului timp de o lună de zile, persoanele pot deceda, fiindu-le pusă în pericol astfel nu doar sănătatea, ci chiar viața.

În plus, Ministerul Sănătății a transmis public faptul că medicamentul Euthyrox se află în depozitele distribuitorilor în stocuri suficiente încă din data de 08.04.2020 și că este distribuit în farmacii, însă în farmacii acest medicament nu se găsește întrucât distribuitorii nu îl asigură din motivele menționate mai sus și anume dorința de a-l vinde la export cu un preț mai mare decât cel practicat pe piața internă.

Apreciem că informațiile solicitate de către subscrisa Fundație sunt de interes public, chiar național și vizează domeniul de activitate ANMDMR, conform căruia instituția are obligația de a supraveghea unitățile de producție, distribuția en-gros și calitatea medicamentelor în piață, precum și controlul în utilizare al medicamentelor de uz uman, elaborând strategii și politici naționale în domeniul medicamentului, contorizând piața medicamentului în vederea asigurării controlului activității de prestări servicii și a respectării și aplicării legislației în vigoare. Totodată eliberează autorizații de distribuție pentru distribuitori en-gros de medicament de uz uman și efectuează inspecții la deținătorii de autorizații de punere pe piață a medicamentelor pentru verificarea respectării obligațiilor acestora, atât în domeniul activităților de farmacie, cât și a obligațiilor ce le revin conform legislației în domeniul medicamentelor de uz uman, astfel încât criza actuală generată de lipsa Euthyroxului în farmacii cade în mod exclusiv, ca obligație de soluționare, în sarcina instituției ANMDM” scrie biroul de presă FACIAS. 

Sursa: 360medical.ro